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Job Information

Pfizer Analista de Doc y Entrenamient in Toluca, Mexico

Proposito General del Puesto

El Analista de Documentaci6n y Entrenamiento, es responsable de desarrollar, implementar y mejorar los sistemas de documentaci6n analítica y de entrenamiento para colegas y contratistas de Pfizer Planta Toluca cumpliendo con las normativas nacionales, internacionales y corporativas vigentes.

Responsabilidades

1. Asegura el cumplimiento Regulatorio

Asegura que la documentaci6n anal í tica empleada en los laboratorios de Operaciones de Calidad de Pfizer Planta Toluca, se encuentre actualizada, aprobada y vigente conforme a las normativas nacionales, internacionales y corporativas.

Dentro de la documentaci6n analítica bajo su responsabilidad se encuentran: Emisión/Actualización/impresión 6n de Especificaciones de Materias Primas Emisión/Actualización/impresión de Especificaciones de Gráneles Emisión/Actualización/impresión de Especificaciones de Producto Terminado (Local e importado)

Emisi6n/Actualizaci6n/lmpresi6n de Especificaciones de Materiales de Empaque (Primario y

Secundario)

Emisi6n/Actualizaci6n/Traducción/lmpresión de Métodos Analíticos

Procedimientos Normalizados de Operaci6n correspondientes al área de Documentación.

Asegura la efectividad/Obsolescencia de la documentaci6n en el Sistema PDCS mediante reportes semanales.

Genera y entrega la documentaci6n requerida par renovaciones de registro y armadas de dossiers.

2. Administra el sistema SQL-LIMS

Asegura la emisi6n y/o actualizaci6n de las hojas de trabajo mediante el uso del sistema SQL-LIMS y brinda apoyo a las diferentes áreas usuarias del sistema en la resoluci6n de problemas en el uso de la herramienta.

Mantiene actualizados los Procedimientos Normalizados de Operaci6n Correspondientes al Sistema SQL_LIMS.

3. Asegurar el servicio al cliente.

Asegura la entrega de la informaci6n en tiempo y forma con los recursos asignados al área, para mantener el nivel de servicio. Mantiene relaci6n con las diferentes áreas internas y externas.

4. Administrar y mantener el Sistema de Procedimientos/PCF

Asegura que el Sistema de Procedimientos Normalizados de Operación de Pfizer Planta Toluca, se encuentre actualizado y vigente.

  • Revisión/Aprobación los Procedimientos Normalizados de Operación emitidos en Planta Toluca

  • Evaluación de análisis de riesgo de Procedimientos Normalizados de Operación

  • Coordinación del Comité de Evaluación de Procedimientos Normalizados de Operación

  • Asegura la efectividad/Obsolescencia de los Procedimientos Normalizados de Operación

  • Impresión de copias ControladasPresentación trimestral ante el SQRT sobre el estatus del sistema de PNOsAsegura la generación y cierre de Controles de Cambio, PCFs, y Capas derivados por la actualización de la documentación bajo su responsabilidad.Asegura la aprobación local y Global de PCFs generados en Planta Toluca.Asegura que el sistema de PCFs de Pfizer Planta Toluca, se encuentre actualizado y vigente.

Mantiene actualizados los Procedimientos Normalizados de Operación Correspondientes

5. Administrar y mantener el Sistema de Entrenamiento

Asegura que el Sistema de Entrenamiento de Pfizer Planta Toluca, se encuentre actualizado y vigente

  • Coordina e imparte entrenamientos para colegas Pfizer y contratistas

  • Administra y coordina los entrenamientos relacionados con las Buenas Prácticas de Fabricación

  • Coordina, ejecuta y da seguimiento al Plan Anual de CapacitaciónAdministra y mantiene actualizado el sistema PLS de Planta Toluca

  • Revisa, aprueba y asigna los currículos de funciones

  • Asigna entrenamientos con base a análisis de riesgo (Aplica para PNOs)

  • Registra en sistema los entrenamientos correspondientes

  • Revisa y resguarda evidencias evaluaciones y evidencias de entrenamiento

  • Realiza y da seguimiento quincenal al métrico de entrenamiento a nivel PlantaPresenta mensualmente ante el SQRT el métrico de entrenamiento y Plan Anual de Capacitación

6. Dar cumplimiento a la Estrategia de Planta Toluca

  • Asegura el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta.

Competencias

DENTRO DE SU ROL, ES DUEÑO DE SUS PROCESOS, CONSCIENTE DE SUS RESPONSABILIDADES, ACEPTA SUS ERRORES Y BUSCA COMO RESOLVERLOS Y EVITARLOS EN EL FUTURO

Calidad:

Cumple con las estandares de Calidad y Normatividad Regulatoria correspondiente

EHS:

  • Previene las impactos ambientales y contribuye a la mejora continua del sistema de administraci6n ambiental lS0-14001

  • Cumple todos las lineamientos del sistema de Administraci6n de seguridad y salud para prevenir incidentes y accidentes

Posee el conocimiento técnico y funcional y las habilidades necesarias para realizar el trabajo con gran perfecci6n.

Toma buenas decisiones de manera oportuna, a partir del análisis, la experiencia y el bu en juicio, incluso con informaci6n incompleta o bajo presiones de tiempo.

Asume la responsabilidad de su desarrollo profesional, actualizándose y trabajando regularmente en su plan de desarrollo.

Demuestra perspectiva y aplomo en medio del cambio y ejecuta los planes con eficacia durante el cambio organizacional.

Establece relaciones positivas con los compañeros, lo que fomenta la colaboraci6n y la cooperatividad.

Escolaridad: Titulado como QFB, IQ, o cualquier carrera relacionada a las Ciencias Químicas para la industria Farmaceutica

Experiencia : 3 años como Químico en Documentación, Químico de Asuntos Regulatorios, Químico Analista o en Sistemas de Calidad

Idiomas: Ingles 80% con habilidades para leer, escribir, escuchar y hablar.

Conocimientos:

Microsoft Office

NOM-059

NOM-073

Conocimiento y manejo de Farmaciopeas FEUM, USP, BP, EP entre otras

Otros

Liderazgo, trabajo en equipo, comunicaci6n escrita y verbal tanto en español como en ingles, retroalimentaci6n, asertividad, creatividad, innovaci6n, manejo de personal, toma de decisiones comunicaci6n, buena actitud, buena presentaci6n,

comprometido, disponibilidad de tiempo.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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