Pfizer [PGS] in Tokyo, Japan

1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility

  1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理

  2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持

  3. 製造販売品の品質保証

  4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証

  5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され、原因究明と再発防止策がとられていることの保証

  6. 査察や年次報告の評価等による、委託製造業者の評価

  7. 委託製造業者との取決めの締結、維持

  8. 業務に必要な手順書の作成、改訂

  9. GDPガイドラインに基づく、販売業の品質保証

2.応募資格/ Qualifications

【資格・能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】

・医薬品の品質保証、品質管理または製造管理に関わる基礎的な知識を有している。

・社内関係部署、委託製造業者、季節当局とのコミュニケーション力を有している。

・英語力要 (TOEIC650点)

【職務経験】

医薬品の製造販売業、製造業にて、3年以上の品質保証業務の実務経験

薬機法、GQP省令等関係法令

【勤務地】 東京本社

Office Worker (Japan)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.