Pfizer Jobs

Job Information

Pfizer Responsable AQCM (H/F) in Rives de Paris, France

I - RESPONSABILITES :

CONTROLE LA CONFORMITE DE LA COMMUNICATION MEDICALE SUR LE MEDICAMENT ET SON ENVIRONNEMENT

Interagit avec les équipes émettrices des matériels promotionnels ou d'environnement soit en local soit à l'international. Evalue les projets issus des équipes locales ou internationales en cohérence avec la législation française, l'AMM, les recommandations de la Haute Autorité de Santé, du haut Conseil de la Santé Publique, de l'ANSM, les chartes professionnelles et en assure la conformité afin de favoriser le bon usage du médicament. Identifie et prévient les risques potentiels encourus visant à éviter les refus de VISA, les réclamations ou litiges concernant le matériel de communication sur le médicament ou son environnement. Assure le dépôt des demandes en vue l'obtention des VISA de publicité de l'ANSM lorsque requis, préalablement à la diffusion des documents.

CONSEIL ET AIDE REGLEMENTAIRE

Conseille les interlocuteurs des équipes locales ou internationales sur la faisabilité réglementaire en France des projets de communication. Assure une veille réglementaire relative à la publicité en participant à des cercles professionnels (AFAR, ...), en se tenant informé par des recherches documentaires (internet...) et assure la diffusion de l'information auprès des interlocuteurs concernés au sein des équipes locales ou internationales. Assure les actions de formation des collaborateurs des équipes locales à la réglementation et aux procédures internes relative à la publicité sur le médicament (formation continue et pour les nouveaux arrivants) ainsi que les actions de sensibilisation de manière continue auprès des équipes médicales internationales en charge de l'évaluation au niveau européen (spécificités locales en matière de réglementation, recommandations ...)

SUIVI QUALITE ET TRACABILITE DU MATERIEL

Contribue à la rédaction des procédures internes et veille au respect des procédures internes relatives à la validation et au suivi des documents de communication sur le médicament ou son environnement.

Tient à jour les listes positives des délégués médicaux contenant le matériel que le délégué peut ou doit utiliser lors de ses visites.

Veille à l'arrêt de diffusion et procède au rappel de matériel le cas échéant sur décision du Pharmacien Responsable.

Veille à l'actualisation du matériel de communication sur le médicament et son environnement, ainsi qu'au retrait pour destruction du matériel périmé.

Est support pour les audits et inspections

II - QUALIFICATIONS

  • Pharmacien (inscriptible à la section B)

  • Minimum de 4/5 années d'expérience

  • Expérience en contrôle publicité

#LI-PFE

FF350101 (France)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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