Pfizer Quality Engineer Process Automation in Puurs, Belgium

Pfizer is 's wereld grootste biofarmaceutisch bedrijf met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven, een sterke productenpijplijn en toonaangevend research- en productiecapaciteiten. Het doel van Pfizer: samen werken aan een gezondere wereld.

Pfizer Global Manufacturing Puurs is een strategische productiesite voor het produceren en verpakken van steriele, voornamelijk inspuitbare geneesmiddelen. Onze site maakt deel uit van Pfizer Global Manufacturing die op haar beurt deel uitmaakt van Pfizer.

Departement

Als center of excellence in technologie, innovatie en project management bouwt het departement engineering in Puurs aan de toekomst van de site. De functie Quality Engineer Process Automation situeert zich binnen de afdeling Process Automation die actief werkt aan het optimaliseren van systemen en processen van de productieafdelingen. Dankzij de lange ervaring en het gebruik van moderne technologie├źn leveren wij betaalbare oplossingen voor building automatisatie, elektriciteit , software integratie en hardware voor de site. Daarnaast leveren wij systeem integraties voor verschillende projecten en geven 24/7 support aan productie voor deze systemen.

Takenpakket

In deze functie voorzie je operationele support onder de vorm van advies, expertise en kennis van de SOP's om oplossingen voor software- en infrastructuurproblemen zo snel mogelijk te kunnen implementeren. Je maakt gebruik van gedegen ervaring in softwarevalidatie om de juiste validatie aanpak te bepalen. Je verzorgt hierbij ook een coachende rol zodat de approach en de te nemen stappen duidelijk zijn en volledig in overeenstemming met de procedures:

  • Je onderhoudt bestaande procedures en werkt nieuwe procedures uit onder systeem Computer Systems:

  • Je geeft input aan Engineering/ Onderhoud aangaande de integratie van de computer systems validatie in grotere projecten;

  • Je stelt validatiedocumenten op;

  • Je volgt GMP trends op het vlak van automatisatie en software;

  • Je bent verantwoordelijk voor het uitrollen van nieuwe procedures;

  • Je voorziet de nodige trainingen binnen de PA teams.

  • Je bent verantwoordelijk voor opvolging van change control/deviaties/correctieve acties:

  • Je voert Root Cause onderzoek uit;

  • Je bent aanspreekpunt voor de afdelingen Product Support/ Engineering/ QA Operations betreffende opvolging van correctieve acties, wijzigingen en afwijkingen.

  • Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van de Periodic Review van alle computer systemen.

Functieprofiel:

  • Master Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met sterke interesse in software ontwikkeling en techniek

  • Minimum 3 jaar relevante ervaring

  • Kwaliteit staat voor jou centraal, je bent analytisch sterk en werkt nauwkeurig en gestructureerd

  • Documenteren in een GMP omgeving schrikt je niet af

  • Je kan je communicatiestijl aanpassen aan elk niveau in de organisatie

  • Je bent een echte problem solver en teamplayer

  • Je hebt een goede kennis Nederlands en Engels

  • Ervaring in een GMP omgeving is een plus

Aanbod:

  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

  • Hoog investeringsritme

  • Werken in een hoogtechnologische omgeving, die mee evolueert met de nieuwste technologie├źn op de markt

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.