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Job Information

Pfizer Quality Associate / Adjoint en Qualite in Kirkland, Canada

Posting closing date: January 27, 2020

Date de fin d'affichage: Le 27 janvier 2020

Status: Temporary 6 months, Full Time

Statut: Temporaire 6 mois, Temps plein

(Français à suivre)

The successful candidate will ensure a high level of compliance with Canadian current Good Manufacturing Practices (cGMP) and Pfizer's Policies, ensuring that Health Canada requirements are met.

This position's decisions can have a significant impact with regard to product quality, patient safety and the Company's regulatory position. The incumbent requires excellent knowledge of cGMPs, industry standards and sound technical and scientific expertise. Experience in a GMP manufacturing facility is preferred.

Responsibilities

  • Support the effective implementation of Quality Systems: local SOPs, CAPA, Deviations, Complaints, etc.

  • Support the management of Quality Systems and help maintain Quality Standards including reporting of KPIs to monitor system performance.

  • Develop knowledge of Quality processes within own team.

  • Resolve routine issues that arise within the Quality team to maintain compliance standards. Escalate complex issues and assist in their resolution.

  • Develop capability to provide assistance to various projects and deliverables.

  • Review work practices and identify, assess and implement opportunities for continuous improvement of Pfizer's quality, compliance and business processes.

  • Maintain and further develop competence in GMP\GDP through regular training, benchmarking with colleagues, and coaching from Subject Matter Experts

  • Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.

Primary responsibilities for this position include:

  • Assesses and dispositions product lots for the Canadian market including, as applicable, documentation review, coordination of product testing & impact assessments of deviations.

  • Processing of complaints in the global complaint management system

  • Review of Stability data and Annual Product Quality Reviews

  • Review and approval of artwork

  • Reporting on metrics for various Quality systems

  • Providing support for deviation management and implementation of CAPA

  • Demonstrate proficiency with office systems, databases and other related applications and systems.

  • Demonstrate ability to prioritize work, manage multiple projects, act and work independently and to report items as required to Team Leader

  • Demonstrate leadership capabilities, accountability, and organizational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision

The ideal candidate possesses the following qualifications:

  • University degree in Science or College degree in a Science related background with minimum 3 to 5 years of relevant experience in the pharmaceutical industry in a Quality role

  • Quality experience in a pharmaceutical manufacturing environment preferred

  • Thorough knowledge and ability to apply Health Canada cGMP regulations

  • Excellent communication and interpersonal skills. Demonstrated skills in successful collaboration. Advanced computer skills, MS Office and enterprise systems such as SAP, QTS, Documentum platforms.

  • Must be highly motivated, organized and able to work effectively and efficiently in a dem

  • demanding environment with flexibility to changing priorities

  • Takes initiatives and is proactive, persistent____________

Adjoint, Opérations qualité

Le titulaire du poste devra veiller au respect rigoureux des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur au Canada et des politiques de Pfizer, tout en assurant la conformité aux exigences de Santé Canada.

Les décisions prises par le titulaire auront une incidence importante sur la qualité des produits, la sécurité des patients et la position de la Société en matière de réglementation.

L'adjoint, Opérations qualité - sociétés affiliées devra posséder d'excellentes connaissances sur les bonnes pratiques de fabrication et les normes de l'industrie de même que de bonnes connaissances techniques et scientifiques. Une expérience dans une installation où l'on applique les BPF est souhaitable.

Responsabilités

  • Appuyer la mise en œuvre efficace de systèmes qualité : modes opératoires normalisés (MON) locaux, mesures correctrices et préventives, irrégularités, plaintes, etc.

  • Appuyer la gestion des systèmes qualité et contribuer au maintien des normes de qualité, y compris les rapports sur les indicateurs de rendement clés permettant d'effectuer le suivi de l'efficacité des systèmes.

  • Enrichir les connaissances relatives aux processus d'assurance de la qualité des membres de son équipe.

  • Résoudre les affaires courantes au sein de l'équipe de la qualité afin d'assurer le respect des normes de conformité. Signaler les problèmes complexes à ses supérieurs et contribuer à leur résolution.

  • Renforcer sa capacité à fournir de l'aide dans le cadre de divers projets et réalisations.

  • Passer en revue les méthodes de travail et cerner, évaluer et mettre en œuvre des possibilités d'amélioration continue des processus de qualité, de conformité et de gestion de Pfizer.

  • Maintenir à jour et développer ses compétences dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution, grâce à la tenue régulière de séances de formation, à des évaluations comparatives avec les collègues et à l'encadrement d'experts en la matière.

  • Veiller à la reconnaissance et à la déclaration des manifestations indésirables et des plaintes relatives aux produits, conformément aux normes de l'entreprise, dont la formation intitulée Responsabilités en matière de pharmacovigilance.

Les principales fonctions de ce poste comprennent :

  • Évaluer les lots de produits et en déterminer le traitement pour le marché canadien, notamment, s'il y a lieu, en révisant la documentation, en coordonnant les essais sur les produits et en analysant l'incidence des écarts.

  • le traitement des plaintes dans le système mondial de gestion des plaintes;

  • la révision des données sur la stabilité et les examens annuels de la qualité des produits;

  • la révision et l'approbation des maquettes;

  • la production de rapports sur les paramètres de divers systèmes qualité;

  • l'encadrement relatif à la gestion des irrégularités et à la mise en œuvre des mesures correctrices et préventives.

  • Posséder de bonnes connaissances des systèmes de bureau, des bases de données et d'autres applications et systèmes connexes.

  • Être en mesure d'établir les priorités relatives au travail à accomplir, de gérer de multiples projets, d'agir et de travailler de façon autonome, et de signaler les éléments d'intérêt au chef d'équipe.

  • Faire preuve de leadership, d'un bon sens des responsabilités et de l'organisation ainsi que d'une capacité à fonctionner de façon autonome avec une supervision minimale.

Le candidat idéal possède les qualifications suivantes:

  • Diplôme universitaire en sciences ou diplôme d'études collégiales dans un contexte scientifique avec un minimum de 3 à 5 ans d'expérience pertinente en assurance de la qualité dans le secteur pharmaceutique

  • Expérience en assurance de la qualité associée aux activités de fabrication pharmaceutique, souhaitable

  • Connaissances approfondies des exigences de Santé Canada en lien avec les bonnes pratiques de fabrication et capacité à en assurer le respect

  • Excellentes aptitudes pour la communication et les relations interpersonnelles. Compétences reconnues en matière de collaboration efficace. Connaissances avancées en informatique : MS Office, systèmes d'entreprises comme SAP et QTS, ainsi que les plateformes Documentum.

  • Grande motivation, sens de l'organisation et capacité à travailler de façon efficace et efficiente dans un environnement exigeant, souplesse par rapport aux priorités changeantes

  • Sens de l'initiative, approche proactive et persévérance

Grade / Niveau: 6A

Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.

Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d'adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.

#LI-PFE

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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