Pfizer 口服生产工艺师 in Dalian Office, China

为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务,在符合大连工厂生产规程、工厂规程、环保安全、国家药品生产管理规范(GMP)、辉瑞质量标准(PQS)、劳动法规条件下,协助上级主管管理口服生产区内的各项活动。

职责范围

  1. 生产运行

为了满足市场对产品产量和质量的需求,充分利用各种资源,协调与组织生产有序进行,协助上级主管,确保产量能够满足市场销售计划。

  1. 产品质量控制

协助上级主管确保生产活动和员工行为遵循生产规程、操作规程、环保安全准则、GMP要求;确保产品质量满足GMP以及辉瑞质量标准要求

  1. 设备维护与管理

确保生产区内房间、设备的清洁;进行厂房、门、地面、墙面、器具、仪表仪器、设备等生产相关设施的维护保养,以保证其良好运行状态

  1. 文件起草和修改

协助起草、批准有关设备验证、清洁验证、工艺验证方案和报告,培训相关人员,执行验证过程,确保验证行为和结果符合要求; 审阅口服区内生产文件;确保口服区内文件记录准确及时,并安全地保存相关文件记录;负责起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件

  1. 人员培训和发展

确保新员工上岗前进行合适的培训,可对其他员工进行工艺原理和设备运行原理的培训

  1. 安全与卫生

保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施

  1. 新产品、新设备与新工艺

为保证新产品、新设备与新工艺生产的顺利实施,参与新产品试制;协助制定相关操作规程、验证文件

  1. 改进与提高生产工艺

为了进一步提高生产效率、扩大生产能力、稳定产品质量,对工艺、设备、方法等进行不断的改进与完善,满足不断的发展需求

  1. 员工纪律

为维护良好的生产次序,保证生产正常运行,遵守相关的员工守则

  1. 团队精神与持续改进

为了完成团队共同目标,团结团队中其它员工,达成共同目标、参与组织团队活动、提出并实施持续改进项目、进行故障调查并防止再次发生

  1. EHS

熟悉并遵守工厂日常工作基本的安全规程 ;成为安全小组成员、对生产过程及设备运行等的安全性提出建设性意见

  1. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求

任职要求

教育程度/经验

本科以上学历,药学或相关专业。

特别知识

制药专业知识,制药行业GMP专门知识,国家药品法规,劳动法、环保法等.

技能

协调能力、分析判断能力、语言表达能力、强烈的责任心和团队精神、良好的英语综合能力和熟练使用计算机和office软件

C:Plant Clock Standard - 标准工时制 (China)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.